Ингавирин 90: инструкция по применению
Ингавирин 90 – инновационная российская разработка, инструкция по применению предписывает использовать его для лечения и предупреждения заболевания ОРВИ, гриппом типа А, В. Производитель позиционирует эту фармацевтическую субстанцию как универсальное антивирусное средство, обладающее уникальными свойствами. Выпускается в виде наполненных гранулами и порошком капсул красного цвета. Содержимое состоит из 90 мг действующего вещества с добавлением вспомогательных ингредиентов. В этой дозе предназначается для применения у лиц старше 17 лет. Для детей (от 3 лет) и подростков разработаны меньшие дозировки – Ингавирин 30 и 60. Отзывы показывают, что лекарство хорошо переносят даже дети. Оно малотоксичное, согласно инструкции имеет минимум противопоказаний, практически лишено побочного действия.
Краткое описание
Согласно официальной инструкции, Ингавирин является оригинальным препаратом имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты. Относится к группе иммуномодулирующих противовирусных нового поколения, подходит для взрослых и детей. Применяется с 2008 г. Был синтезирован в России, прошел полный цикл исследований. Активный ингредиент (ИПК) защищен патентом. Рецептура принадлежит компании из России «Валента Фармацевтика». Фармацевтическая субстанция имеет синтетическое происхождение, представляет собой низкомолекулярное соединение, аналог эндогенного (природного) пептидоамина, обнаруженного в нервных тканях млекопитающего, в частности морского калифорнийского моллюска.
Выявленные в ходе экспериментов достоинства – различные клинико-биологические эффекты, простота структуры, низкие эффективные дозы, отсутствие токсичности, побочного действия, показали перспективность медицинского использования выделенных соединений для целей профилактики и терапии. С учетом всех характеристик они выгодно отличаются от лекарств антибиотического ряда – назначают от простуды. Это позволило использовать их в качестве основы для конструирования медикаментов с заданными свойствами.
История создания
Капсулы Ингавирин пополнили арсенал противогриппозных средств не сразу. Изначально синтезированную субстанцию планировали использовать в качестве антиасматического средства. Препарат на ее основе также позиционировался как стимулятор кроветворения, до 2014 г. выпускался под торговым названием Дикарбамин, использовался в онкологии (при приеме внутрь оказывал лейкопоэтическое действие). Как показало произведенное тестирование, соединение обладает мощным антигистаминным действием и может применяться для предотвращения развития аллергических реакций и устранения негативных симптомов, вызванных повышением уровня гистамина и накоплением его в определенных местах.
После введения лекарства в практику было отмечено, что больные бронхиальной астмой, принимавшее это лекарство, в период вспышки эпидемии не заболевали вирусными воспалительными заболеваниями органов дыхания.
Проведенное доклиническое исследование на животных, клинические испытания с участием людей, работа с полученными из Китая штаммами коронавируса позволили сделать вывод: Ингавирин эффективен в отношении «атипичных» возбудителей (пневмонии, свиного пандемического гриппа, подтип H1n1, парагриппа). В ходе дальнейшего изучения выяснилось, что он может применяться и против иных возбудителей респираторных инфекционных болезней.Фармакологические свойства Ингавирина
Ингавирин в международной системе АТХ классифицируется как противомикробное средство для системного использования. Входит в подгруппу прочих противовирусных препаратов прямого действия. Латинское название Ingavirin.
Как указывает производитель, лекарству присвоен код J05AX (ВОЗ расширил перечень в октябре 2017 г. и дополнил текущий пересмотр классификации рядом новых препаратов, получил временный код J05AX21). МНН – рекомендованное ВОЗ уникальное наименование фармацевтической субстанции: имидазолил этанамид пентандиовой кислоты.
Установлено, что лечебное действие активного с точки зрения биологии соединения ИПК обусловлено:
- влиянием на регуляторные системы организма;
- активацией факторов врожденного иммунитета (это первая линия защиты от патогенов, защитный механизм в норме развивается в первые часы или дни после проникновения чужеродных частиц), подавляемых белками вирусного происхождения, которые препятствуют адекватному ответу иммунитета;
- ингибированием миелопероксидазы;
- подавлением активности ферментов каскада метаболизма арахидоновой кислоты, фактора некроза опухоли, стимулирующих иммунный ответ интерлейкинов.
Эти механизмы определяют противовирусный и противовоспалительный эффекты медикамента.
Состав и формы выпуска
Разработчиком, производителем и владельцем регистрационного удостоверения Ингавирин 90 является АО «Валента Фармацевтика». Налажен выпуск единственной лекарственной формы, предназначающейся для введения через рот, оказания общего (системного) действия. Речь идет о капсулах. Это дозированная форма, по консистенции твердая, состоит из желатиновой оболочки, внутри сыпучие вещества. Капсулы наполнены исключительно белым сухим порошком и гранулами, некритичным является наличие небольшого уплотнения смеси (образовавшиеся конгломераты легко рассыпаются при небольшом надавливании).
Как описано в инструкции, капсула 90 мг окрашена в красный цвет, имеет цилиндрическую форму с закругленными концами и кольцом захвата, исключающим повторное закрытие капсулы после открытия готового лекарственного изделия, ячейковая упаковка табл по 90мг.
Выпускается два стандартных типоразмера: №2 и №3. Чтобы было легче отличить Ингавирин, осуществляется нанесение логотипа на оболочку. Логотип выполнен в белом цвете, значок – заключенная в круг буква «И». Фасовка капсул производится в состоящую из 2-х слоев материалов контурную упаковку, количество ячеек – 7 или 10. В пачку вкладывается 1 блистер и инструкция.
Уникальная биологическая субстанция в составе представлена 90 мг имидазолил-этанамидом пентандиовой кислоты. Неактивными наполнителями выступают:
- лактозы моногидрат – подсластитель, стабилизатор;
- крахмал картофельный – разбавитель, разрыхляющий компонент;
- кремния диоксид в коллоидной форме (торговое название «Аэросил») – противослеживающий агент;
- магния стеарат – ингредиент, который в процессе производства облегчает выталкивание частиц из матрицы.
Оболочка капсул помимо желатина содержит минеральный пигмент титана диоксид, разрешенные к применению в качестве пищевой добавки красители – синтетический красный азорубин, хинолиновый желтый, азокраситель пунцовый 4R (Понсо 4R, алый). Чернила для печати графического знака изготавливаются из природной смолы шеллак, тонко измельченного порошка титана диоксида, пищевой добавки пропиленгликоль.
Ингавирин 90 – Механизм действия
Ингавирин 90 входит в список лучших этиотропов (производства России). Так называются те лекарства, чье действие направлено не на лечение симптомов, а на устранение причины возникновения вирусной инфекции.В соответствии с классификацией в зависимости от механизма действия и предназначения, в форме капс является представителем фармакотерапевтической группы противовирусных и иммуностимулирующих.
Согласно описанию и инструкции по применению, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты интерфероногеном не является, но обладает способностью искусственно усиливать синтез рецепторов семейства интерферонов I типа (IFNAR). Благодаря повышению плотности усиливается чувствительность клеток организма к сигналам вырабатываемого интерферона. Эта особая группа белков выступает мощным оружием в борьбе с проникшим внутрь вирусом.
В экспериментах проводилось исследование фармакодинамики пероральной формы. Определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
Установлены и описаны механизмы взаимодействия ИПК с рецепторами, вызываемые действующим веществом изменения, терапевтические эффекты и преимущества применения капсул:
- замедление и блокирование репликации (размножение) вирусов, выведение их из клеток крови инфицированного пациента;
- снижение степени вирусной нагрузки у больных уже в первые дни применения;
- нормализация клеточного состава, восстановление структуры, перестройка клеток в зоне вызванных болезнью морфологических изменений тканей;
- ослабление либо частичное исчезновение признаков поражения дыхательной системы – укорочение периода лихорадки, избавление от головной боли, головокружения, слабости, других симптомов гриппа;
- уменьшение количества зараженных клеток, что сопровождается снижением риска патологических проявления разностороннего характера;
- сокращение продолжительности течения болезни;
- повышенная температура быстро переходит в нормальные показатели;
- уменьшение вероятности развития неспецифических осложнений;
- повышение эффективности лечения антибиотиками (если принимать их вместе в рамках комплексного медикаментозного лечения), снижение дозы других медикаментов базовой терапии.
Фармакокинетические параметры
Для соответствия принципам фармакокинетической оптимизации лекарственной терапии важно определять концентрацию действующего вещества и активных метаболитов в плазме крови, тканях. Проводимая фармакологическая терапия безвредна – не вызывает системной токсичности, серьезных побочных действий, и эффективна лишь в случаях, когда концентрация не превышает минимальную токсическую дозу, но достаточна для уничтожения болезнетворных (не бактериальных!) агентов, т.е. уровень должен быть не ниже минимальной терапевтической концентрации. Закономерности происходящих с фармацевтической субстанцией химических и биологических процессов изучает фармакокинетика.
Основные фазы:
- Поступление: путь введения капсул пероральный (через рот). Эксперименты с применением радиоактивных меток показали отсутствие задержек при всасывании – от момента проглатывания до поступления в кровеносное русло проходит минимум времени. Прием пищи не влияет на скорость всасывания и биодоступность ИПК из желудочно-кишечного тракта.
- Распределение в организме: равномерно между кровью, клетками тканей, внутренними органами. Пиковые концентрации достигаются спустя 30-60 мин. Суммарную концентрацию вещества в течение всего времени наблюдения характеризует параметр AUC (дословно переводится с английского как площадь под кривой). По сути, значение равно площади фигуры, ограниченной кривой распределения, построенной по результатам измерения изменения концентрации во времени, и осью абсцисс. Подсчитано, что AUC в плазме больше, чем в селезенке, вилочковой и надпочечных железах, лимфатических узлах, но меньше, чем в легких, печени, почках. Среднее время пребывания молекул ИПК в крови составляет 37,2 ч. Падение уровня происходит медленно. При повторных применениях параметры не меняются.
- Метаболизм: биохимическим превращениям субстанция не подвергается.
- Экскреция: покидает (выводится) организм достаточно быстро – через 0-5 ч уходит около 35% поступившего лекарства, суммарно через сутки будет выведено 80%. Основной путь выведения – кишечник (77%), остальная часть неизмененного Ингавирина экскретируется почками.
Показания к применению
Выбор эффективного противоинфекционного средства необходимо осуществлять исходя из характера возбудителя, чувствительности патогена к противомикробным препаратам, клинической картины болезни, тяжести состояния, возраста (учитывается ограничение детского), наличия сопутствующей патологии. Ингавирин 90 рекомендуется к применению в курсовом лечении при вызываемых вирусами заболеваниях, касающихся дыхательной системы:
- парагрипп (parainfluenza);
- грипп, вызванный серотипом А, В;
- инфекционный процесс, вызванный аденовирусами (аденовирусная инфекция);
- риновирусная инфекция;
- РС-инфекция (респираторно-синцитиальная);
- профилактика острых респираторных вирусных инфекций.
Режим дозирования
Независимо от дозировки и формы (детский, взрослый вариант) Ингавирин следует применять строго согласно приложенного описания. Капсулы глотают целиком, допустимо запивать чистой водой. Из отзывов следует, что некоторые дети испытывают определенные сложности с проглатыванием. В таких случаях рекомендуется разводить в напитке. Это должно быть небольшое количество жидкости (около 50-70 мл), чтобы ребенок смог выпить полученную взвесь целиком, а не какую-то часть. Для разведения подходит не любой напиток. Предпочтение следует отдать кипяченой воде, яблочному соку (не из холодильника!), при желании допустимо использовать сахар. Приготовление раствора предполагает добавление содержащегося в капсуле порошка в бокал с напитком и быстрое перемешивание. Хранить смесь запрещено, выпивать нужно сразу.
Прием важно начать как можно раньше, сразу же после выявления первых симптомов инфицирования. Желательно, чтобы этот период был максимально коротким, в пределах 2 дней с начала болезни.
Взрослым
Принимать Ингавирин 90 следует ежедневно однократно. Взрослым назначается 1 капсула в день.
При выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение) следует принимать двойную дозу в первые три дня заболевания, далее продолжить приeм в обычной дозировке в течение 2–4 дней. Пить строго в определенный промежуток времени.
Детям
Для лечения ребенка подходит детский Ингавирин с малой дозировкой – 30 и 60 мг. Эти капсулы нужно принимать также 1 раз в течение дня.
- При выраженной клинической картине, тяжелом заболевании или осложненном сопутствующей патологией допускается принимать по 2 капсулы сразу, т.е. за раз, без соблюдения интервалов.
- После 3 дней в таком режиме переходят к обычным дозам.
- Маленьким детям назначается пятидневный курс лечения.
- Взрослым пациентам, детям старше 7 лет можно продлить курс до 7 дней.
- Длительность приема подбирается индивидуально, исходя из состояния больного.
По заверению производителя, случаи передозировки медикаментом до настоящего времени не наблюдались.
Обратите внимание, если регулярный прием в течение 5 дней не привел к ожидаемому улучшению, болезнь усугубилась, появились новые тревожные симптомы, то немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить консультацию. При необходимости специалист подберет оптимальную схему лечения с учетом диагноза, конкретной клинической ситуации, индивидуальных особенностей организма.Одновременный прием не желателен:
- С другими противовирусными препаратами.
- Совместное лечение с медикаментами, содержащими спирт (различные настойки).
- При приеме энтеросорбента необходимо учитывать временной интервал, иначе эффект от Ингавирина будет снижен.
Противопоказания к приему Ингавирина 90
Список медицинских противопоказаний к приему Ингавирин включает:
- непереносимость составляющих компонентов;
- лактазную недостаточность;
- неспособность усваивать лактозу;
- мальабсорбцию глюкозы-галактозы;
- грудное вскармливание, а также период беременности (т.к. необходимые исследования не были пройдены);
- детский возраст – 0-3 года.
Может служить в качестве профилактических мер.
Побочные эффекты
- Субстанция является малотоксичной (4-ый класс токсичности), величин летальных доз по результатам проводимых экспериментальных работ определено не было.
- К канцерогенам Ингавирин 90 не относится, неадекватные иммунные реакции.
- Состояние повышенной чувствительности не вызывает.
- Генетические программы клеток не нарушает.
- Возможна аллергия, однако, процент незначительно низок у принимающих препарат больных, других побочных явлений со стороны органов или систем замечено не было.
Срок годности
Годно лекарство 3 года с момента выпуска (дата указывается на упаковке).
Условия хранения, отпуска из аптек
Для хранения медикамента следует выбрать затемненное место, вдали от нагревательных приборов и недоступное для детей. Реализуется Ингавирин 90 без рецепта.
Сколько стоит
По состоянию на октябрь 2020 г. средняя стоимость упаковки (10 шт.) составляет 730 руб. Цена зависит от региона, месторасположения аптеки, уровня наценки аптечной сети.
Отзывы о препарате
Чтобы получить самую полную информацию, анализировались результаты экспериментальных исследований, научные публикации, врачебная практика, отзывы, которые пользователи могли оставить на специализированном сайте. Мнения об этом инновационном препарате, выведенном на рынок фармацевтической компанией АО «Валента Фарм», разделились. Из негативных высказываний самым распространенным является утверждение о неэффективности. Об этом минусе говорят многие – медики и пациенты. Также ставится под сомнение безвредность лекарственного средства. Утверждается, что оно недостаточно хорошо изучено. За качество выпущенной продукции несет ответственность производитель.
Стоит отметить, что большинство исследований проводилось в лабораториях России и убедительных доказательств эффективности медикамента в качестве противоинфекционного химиотерапевтического средства до сих пор не представлено. Ингавирин 90 рекламируется и широко применяется на территории России, на постсоветском пространстве.
В США и Европе данный препарат не зарегистрирован и не назначается. Геннадий Онищенко, в прошлом врач-эпидемиолог, главный санитарный врач РФ, заявляет, что даже о теоретической эффективности Ингавирина для защиты от коронавируса говорить безответственно.
Известно, что информация, полученная из отзывов реальных пациентов, ценится людьми выше. Какие жалобы встречаются наиболее часто:
- чересчур большой размер капсул;
- невозможность принимать в младшем детском возрасте;
- приглушение симптомов лишь на короткое время, быстрое возобновление болезни;
- высыпания на коже, заложенность носа, как результат лечения;
- высокая цена.
Дана и положительная оценка клинической эффективности, безвредности (баланс пользы и риска). Утверждается, что Ингавирин помогал там, где Арбидол и другие противовирусные оказывались бессильными. После курса лечения начинал лучше работать иммунитет, реже заболевали за сезон, быстрее выздоравливали.
Медикамент регулярно вносится в разрабатываемые Министерством здравоохранения России временные методические рекомендации как соответствующий принципам рациональной фармакотерапии и рекомендуемый для включения в схемы лечения инфекционных заболеваний вирусного происхождения. Этот обновляемый документ, предназначающийся для руководителей медицинских организаций, базируется на оценке противовирусной активности в экспериментах in vivo в отношении штаммов, анализе различных научных публикаций, материалах, опубликованных ВОЗ по мерам профилактики и контролю заболеваемости респираторными вирусными инфекциями.
Чем заменить
Аналогами считаются препараты похожего действия, изготовленные на основе любого другого действующего вещества или их смеси. То же лечебное воздействие оказывают:
- Тилорам;
- Амизон;
- Полиоксидоний;
- Арбидол;
- Арепливир;
- Лавомакс;
- Авифавир;
- Амиксин;
- Тилорон;
- Кагоцел;
- Арпефлю.
Первоисточники статьи и полезная информация
- Источник. Официальный сайт Ингавирин, публикации, инструкция, результаты исследований
- Хохлова Н.И. и группа авторов, статья «Грипп у взрослых в эпидемическом сезоне 2016 года и возможности противовирусной терапии», опубликована на научно-практическом портале Лечащий врач, №12/2016
- Шульдяков А.А. и группа авторов статья «Клинико-эпидемиологическая эффективность противовирусного препарата Ингавирин», журнал Пульмонология, №4 (2012)
- Ершов Ф.И., Полосков В.В. научная статья «Современные отечественные этиотропные противогриппозные препараты», журнал Антибиотики и химиотерапия, (59)2014
- Чучалин А.Г., профессор, академик РАМН, «Нам есть чем противостоять вирусным пандемиям», интервью в журнале Медицинский совет, №11, 2012 г.